YBGY胶囊的定量分析方法的建立

摘 要：药物是一类特殊的商品，尤其是中药制剂，成分复杂，而且大多数中药的有效成分尚不十分清楚，其质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。因此，药物质量的研究对于保障药物的安全性和有效性具有重要的意义。本论文通过对YBGY胶囊的质量标准进行了研究，建立了定量分析方法。采用反相高效液相色谱法对其君药YC中的两个有效成分进行了定量分析，流动相为0.025mol/L H3PO4(用三乙胺调节pH为3.0)-甲醇-乙腈（75:26:15），检测波长为345nm,流速：1.0ml/min，柱温：30℃，结果表明6,7-二甲氧基香豆素的线性范围为1.3-13μg/ml，回收率为96.62%；6-羟基-7-甲氧基香豆素的线性范围为2.36-23.6μg/ml，回收率为96.50%，分析方法简便、灵敏度高、重现性好，为评价YBGY胶囊质量提供了定量依据。

关键词：YBGY胶囊；高效液相色谱法；定量分析

目  录

中文摘要 I

英文摘要 II

目录 III

1. 绪论 1

1.1  概述 1

1.2  中药及其制剂分析的一般程序 1

    1.2.1  供试品溶液的制备 1

    1.2.2  鉴别试验 3

    1.2.3  杂质检查 4

    1.2.4  含量测定项目的选定 4

1.3  YBGY胶囊的定量分析方法的建立 6

2. 实验部分 7

2.1  仪器与试剂 7

2.2  紫外实验 7

   2.2.1  波长的选择 7

2.3  HPLC实验 7

   2.3.1  流动相的选择 7

   2.3.2  供试品溶液制备方法的考察 7

   2.3.3  系统适用性试验 8

   2.3.4  方法学研究 8

   2.3.5  样品的含量测定 9

3. 结果与讨论 10

3.1  紫外的结果与讨论 10

3.2  高效液相色谱的结果与讨论 10

3.2.1  流动相的选择 10

   3.2.2  萃取方法的考察 12

   3.2.3  超声波处理时间的考察 13

   3.2.4  系统适用性试验 13

   3.2.5  方法学研究 14

   3.2.6  样品的含量测定 17

   3.2.7  讨论 17

4．总结与展望 18

致谢 19

参考文献 20