美洛昔康的含量测定和稳定性考察

摘要：美洛昔康是一种非甾体抗炎药，有很强的抗炎镇痛作用。临床研究表明美洛昔康可有效地治疗风湿关节炎和骨关节炎，相对于传统的抗炎药更加安全、长效，且副作用更低。本论文用紫外分光光度法来测定制剂中美洛昔康的含量，用高效液相色谱法来考察美洛昔康的稳定性并测定美洛昔康的有关物质及降解产物的含量。结果表明，美洛昔康的最大吸收波长为372nm，美洛昔康在0.580～0.869μg/ml浓度范围内线性关系良好，可得回归方程为：Y=0.4785X+0.0138，R=0.9996；美洛昔康的有关物质及降解产物的测定采用反相高效液相色谱法，流动相选择为0.05mol/L磷酸二氢铵(pH4.5)—甲醇(47:53)，检测波长370nm，结果表明，美洛昔康对酸、氧化剂、光不稳定，对碱和高温较稳定。

关键字：紫外—可见分光度法；高效液相色谱法；美洛昔康

目  录

中文摘要 I

英文摘要 II

目录 III

1. 绪论 1

1.1 概述 1

1.1.1 美洛昔康的药代动力学研究 1

1.1.2 美洛昔康的作用机制 2

1.2 紫外可见光谱 2

1.2.1 原理 2

1.2.2 影响紫外吸收光谱的因素 3

1.2.3 紫外可见分光光度法在药物分析中的应用 4

1.3高效液相色谱法 4

1.3.1 分析原理 5

1.3.2 基本分析方法 6

1.3.3 高效液相色谱法在药物分析中的应用 6

2. 实验部分 8

2.1 仪器与试剂 8

2.2 紫外实验 8

2.2.1 标准储备液的制备 8

2.2.2 样品溶液的制备 8

2.2.3 紫外吸收光谱的测定 8

2.2.4 标准曲线的制备 8

2.2.5 回收率实验 8

2.2.6 样品测定 9

2.3 HPLC实验 9

2.3.1 色谱条件 9

2.3.2 破坏实验 9

3. 结果与讨论 11

3.1 紫外的结果与讨论   11

3.1.1 紫外吸收光谱的测定 11

3.1.2 标准曲线的制备 11

3.1.3 回收率实验 12

3.1.4 样品测定 12

3.1.5 讨论 12

3.2 高效液相色谱的结果与讨论 13

3.2.1 流动相选择 13

3.2.2 原料图谱 13

3.2.3 高温破坏实验 14

3.2.4 强酸破坏实验 14

3.2.5 强碱破坏实验 15

3.2.6 强氧化剂破坏实验 15

3.2.7 强光照射实验 16

3.2.8 样品杂质测定结果 16

3.2.9 讨论 17

4．总结与展望 18

致谢 20

参考文献 21