摘要：药品淘汰制度是减少存在安全隐患的药品对公众用药安全造成危害的一种行之有效的手段。美国、日本、加拿大等许多国家和地区已经建立并成功实施。近年来，我国药品行业安全事故不断，促使人们更加关注药品安全问题，建立药品淘汰制度的呼声也日益强烈。药品淘汰应是一种在国家指导下的经济责任。在我国实施药品淘汰的障碍主要在于药品缺陷的认定困难以及生产者的抵制、药监部门的无能和消费者的漠视，可通过改组制药企业、完善法律制度、加强监管、建立风险转移机制等方式加以解决。
关键词：淘汰药品；组织机构 ；药品监管
目 录
中文摘要 I
英文摘要 II
目录 III
1. 绪论 1
1.1 药品淘汰概述 1
1.2 药品淘汰的目的 2
1.3 药品淘汰的必要性与紧迫性 2
1.4 药品淘汰的现状 2
2. 查阅部分 3
2.1 国内最近十年所淘汰的药品 3
2.2 国际上最近十年所淘汰的药品 4
2.3 药品淘汰的根据 5
2.3.1上市不合格药品的淘汰 6
2.3.2上市药品品种的淘汰 6
2.4 国内药品淘汰工作的法律、法规依据 6
2.4.1 药品淘汰的机构、技术支持机构以及他们的人员编制 7
2.4.2 内设机构 8
2.4.3 人员编制 8
2.5 药品淘汰的程序 9
2.6 国外药品淘汰的机构、技术机构和人员以及他们工作的程序 10
2.6.1 国外药品淘汰的机构、技术机构和人员 10
2.6.2 FDA药品评价与研究中心的组织机构简介 10
2.6.3 国外药品淘汰的程序 12
3. 讨论与建议 12
3.1 国内这项工作的缺陷、漏洞、他们的原因 12
3.1.1 与药品淘汰相关法律制度不健全 ...12
3.1.2 企业的诚信意识和责任感普遍不高 13
3.1.3 社会公众对药品淘汰缺乏正确认识 13
3.1.4 药品不良反应监测体系不完善 14
3.1.5 药品流通领域混乱 14
3.2 对策和建议 14
3.2.1 加强宣传，引导社会公众和企业对药品淘汰的正确认识 14
3.2.2 加强药品不良反应的监测 15
3.2.3 加强药品生产和销售过程相关数据的管理 15
3.2.4 建立健全药害事件的应急处理机制 15
4．总结与展望 16
致谢 17
参考文献 18
附表A 20
附表B 21
