盐酸普萘洛尔的含量测定

摘要

目的：盐酸普萘洛尔，是一种β受体阻断剂，具有肾上腺素β受体竞争性抑制儿茶酚胺的作用，临床主要用于心血管疾病等治疗，近年来其临床研究取得新进展。本文旨在建立测定盐酸普萘洛尔口服液含量的高效液相色谱法。

方法：本文参考中国药典2015版第2部及欧洲药典7.0建立了测定盐酸普萘洛尔口服液含量的高效液相色谱法，采用DiamonsilC18色谱柱（4.6mm×250mm×5μm，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），以乙腈-水-硫酸（55∶45∶0.1）的混合液（含1.6g·L－1十二烷基硫酸钠和0.15g·L－1磷酸四丁基二氢铵，用2mol·L－1氢氧化钠溶液调节pH值至3.30）为流动相，检测波长为292nm，流速为1.4mL·min－1，进样量为20μL。

结果：盐酸普萘洛尔口服液在0.001～0.5mg·mL－1与峰面积线性关系良好，r＝0.9999（n＝6），平均回收率均大于98.0%，RSD＜1.5%（n＝3）。

结论：本法简捷、精确，专一性强，结果重现性好，是一种可靠、安全的测定方法。

关键词　普萘洛尔；含量测定；高效液相色谱法

目录

1 前言 1

2 普萘洛尔概述 2

2.1 盐酸普萘洛尔的物理化学性质 2

2.2 盐酸普萘洛尔药理 2

2.3 盐酸普萘洛尔的药动学 2

3 高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔口服液含量 4

3.1 仪器与试药 4

3.1.1 仪器 4

3.1.2 试药 4

3.2 方法与结果 4

3.2.1 色谱条件 4

3.2.2 溶液配制 4

3.2.3 专属性考察 5

3.2.4 检测限与定量限 7

3.2.5 线性关系考察 7

3.2.6 精密度考察 7

3.2.7 重复性试验 7

3.2.8 溶液稳定性试验 7

3.2.9 回收试验 8

3.2.10 含量测定 8

3.3 讨论 8

3.3.1 检测波长的选择 8

3.3.2 含量方法选择与限度的确定 9

4 结论 10

参考文献 11

致谢 13