塞来昔布胶囊中塞来昔布含量的测定

摘要

目的：建立高效液相色谱法，测定塞来昔布胶囊中塞来昔布的含量。方法：采用SUPELCOSIL LC-DP（250mm×4.6mm×5μm）色谱柱，流动相采用甲醇：乙腈：0.02mol/L磷酸二氢钾磷酸缓冲液（PH3.0）=20：10：70（V/V），流速为1.5mL/min，柱温为60℃；紫外检测波长为215nm。结果：塞来昔布在40~60mg/L的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.99984），对美国（欧洲）药典规定的杂质A和杂质B具有良好的分离效果。结论：本分析方法可以用于塞来昔布胶囊中塞来昔布含量的测定，方法简便，结果准确。

关键词　高效液相色谱法；塞来昔布；杂质；含量测定。

目录

摘要 I

第1章 绪论 2

1.1非甾体抗炎药概述 2

1.2塞来昔布的简介 2

1.3塞来昔布的相关杂质研究 3

1.4塞来昔布的分析方法的确定 4

第2章 实验部分 5

2.1 实验仪器及原料 5

2.1.1 实验仪器 5

2.1.2 药品和试剂 5

2.2 方法与结果 6

2.2.1 系统条件与系统适用性试验 6

2.2.2 溶液的配备及分析方法的确定 6

2.2.3 样品测定 16

第3章 结论 19

参考文献 21

致谢 22