摘要
【目的】通过养心复脉饮的检验,保证它的质量和建立质量控制方法。【方法】养心复脉饮是药材通过配方称量加水经过二次煎煮、浓缩、提取而成的内服液体制剂。对处方中的丹参、麦冬采用薄层色谱法进行鉴别。对制剂的有效成分进行含量测定。【结果】此合剂的工艺简单,可控;丹参、麦冬对薄层色谱班点清晰,分离度较好,检验方法准确率较高,临床效果明显。【结论】养心复脉饮的制备工艺简便、可行、可控,薄层色谱及质量检验方法可靠,可以保证制剂的安全性、有效性、稳定性。
【关键词】养心复脉饮 薄层色谱法 质量研究 质量控制
目录
一、前言 1
二、制备工艺 2
(一)制备设备来源.............................................2
(二)处方与工艺方法..........................................2
1处方组成................................................2
2工艺流程................................................................................................2
3制备注意点........................................................................................2 4工艺验证..................................................................................................2
三、质量研究和控制 .......3
(一)仪器与材料................................................................................................3
(二)检验项目...............................................................................................................3
1 单个主要药材的鉴别.........................................................................3
2成品检验............................................................................................3
3微生物控制........................................................................................3
(三)辅料与包材的控制........................................................................... 3
(四)稳定性考察..........................................................................................3
四、结果 4
五、讨论...................................................................................................5
六、参考文献 6
致谢 7