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文档题目: |
西洋参卷片生产工艺研究 |
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上传会员: |
Qianduoduo1820 |
提交日期: |
2022-12-18 21:15:17 |
文档分类: |
药学专业 |
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文档字数: |
16980
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XCLW35109 西洋参卷片生产工艺研究 目 录 摘要 I-II 1 前言 1 2 材料与仪器 2 2.1 设备 2 2.2 原料和试剂 2 3 实验方法与结果 3 3.1 试验研究(小试) 3 3.2 中试放大 8 3.3 西洋参卷片生产工艺完整验证 8 4 讨论 27 4.1 高质量西洋参卷片标准 27 4.2 西洋参质量差异对粗选收率情况的影响 27 4.3 润药分析 27 4.4 切制分析 28 4.5 阴干分析 28 5 结论 28 参考文献 30 综 述 32 致 谢 40
西洋参卷片生产工艺研究 摘要:目的 为保证西洋参卷片生产质量和生产效率的进一步提升,对西洋参卷片生产工艺进行再次参数细化研究,确定更加合理的相关工艺参数,并选择3批西洋参原料对其全程工艺流程进行验证,确保西洋参卷片生产质量更加稳定且更有利于质量控制。方法 整个过程包括试验研究(小试)、中试放大、验证生产3个阶段。其中试验研究,有针对性地对西洋参的闷润、切制和阴干3方面的工艺参数进行了详细研究;中试放大时,进行3批相当于最小生产量物料进行试制;验证生产阶段,进行了连续3批西洋参物料生产,选择日常生产量为验证生产量,严格按GMP要求操作管理,工艺按审批验证方案开展执行。结果 最佳生产工艺参数为:润药:较硬西洋参润药时间为10~10.5小时,期间淋水2次,较软西洋参润药时间为3~3.5小时,期间淋水1次;切制:西洋参切片机机器切制厚度最佳参数为0.5mm~0.8mm;阴干:在阴干厚度为1~1.5cm下阴干3-4小时左右;细选:过5目筛进行大小分档,筛选出一等西洋参卷片。结论:经过再次研究的重要参数下所进行的西洋参卷片生产工艺能生产出优等质量且易进行质量控制的西洋参卷片,给西洋参卷片生产带来重要益处。 关键词:西洋参;工艺参数;收率;物料平衡率
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