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| 文档题目： |
药品试验数据保护制度比较研究 |
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| 上传会员： |
Mktv1520 |
| 提交日期： |
2022-03-15 18:49:16 |
| 文档分类： |
药学专业 |
| 浏览次数： |
42 |
| 下载次数： |
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次 |
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| 下载地址： |
 药品试验数据保护制度比较研究 (需要:35 积分) 如何获取积分? |
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| 文档字数： |
7139
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摘 要 《TRIPS协定》第39.3条首次在国际层面规定了数据保护的义务，在这个协议规定下，药品试验数据受到了法律意义上的保护，并拥有了专有权。这样的举措不仅仅能够为新药的申请提供排他性专有权保护,也能在一定程度上明确了公共健康数据保护的重要性。本文着眼于国际层面上药品实验数据保护制度的比较内容，通过对药品实验数据保护制度的概念分析，以及对《TRIPS协定》的解读，尝试借鉴欧美国家的药品数据保护制度，为我国药品数据保护制度的完善和发展作合理解读。我国作为发展中国家，应保护药品实验数据专有权，努力推进实现公共健康的工程，亟待修订《药品管理法》，在满足TRIPS协议的基础上施行适合我国国情的药品数据保护。 关键词 《TRIPS协定》；药品数据保护制度；公共健康数据
目 录 摘 要 I 引 言 1 一、药品试验数据保护的概念 2 （一）药品试验数据 2 （一）TRIPS协议对药品试验数据保护的规定 2 二、各国药品试验数据保护制度比较分析 4 （一）各国关于药品试验数据保护的立法 4 （二）药品试验数据保护方式的影响因素 5 三、我国药品试验数据保护制度的分析 7 （一）我国药品试验数据保护制度现状 7 （二）关于完善我国药品实验数据保护制度的策略 7 结束语 9 参考文献 10 致 谢 12
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