药品生产中需要注意的问题及对策 (2)

摘  要

我国处于药物质量风险的高发期，药品生产过程中的质量管理和控制工作非常重要。目前，药物事故频繁发生，制药企业应自觉提高自身素质管理意识，利用一切法律经济手段和方式逆转制药行业质量不良情况，以达到目的确保药品的质量和安全。在此基础上，本文以复方氨酚烷胺为例，从药品生产质量管理的意义入手，对药品生产过程中的质量管理与控制措施进行了分析，希望对相关人员提供参考。

关键词：药品生产 质量 问题 对策

目  录

摘  要 I

一、药品生产质量管理的意义 1

二、我国医药生产概况及问题——以复方氨酚烷胺为例 1

（一）我国复方氨酚烷胺医药行业概况 1

（二）医药行业存在的问题 1

三、药品生产过程的质量管理以及控制措施 2

（一）加强现场管理提升药品质量 2

（二）建立务实的生产过程质量风险体系 3

（三）提升药品检测技术的数据 3

（四）做好设备管理工作 3

（五）建立科学完善的管理制度 3

四、结语 4

参考文献 5