药品生产质量管理中需要注意的问题及对策

目       录

一、青霉素生产质量管理的意义 2

二、青霉素生产工艺分析 2

（一）青霉素菌种 2

（二）青霉素培养基 2

（三）青霉素发酵件控制 2

（四）青霉素的分离和纯化 2

（五）青霉素工艺控制要点 3

三、青霉素生产质量管理中存在的问题 4

（一）政策规范落实不到位 4

（二）企业质量管理不达标 4

（三）生产企业有待于规范 4

（四）生产环境有待于加强 4

（五）生产人员需专业培训 5

四、青霉素生产质量管理对策分析 5

（一）建立药品行业质量规范 5

（二）加强企业内部质量管理 5

（三）定期组织员工质量培训 5

（四）加强药品质量风险管理 6

五、总结 6

参考文献 7

一、青霉素生产质量管理的意义

青霉素生产质量的控制与管理是当前的重要任务，其关乎着人们的生命健康和社会的安全性，应加强对药品生产质量的管理，以降低药品所存在的安全隐患。新时期加强对药品生产质量管理，企业应提升药品安全控制意识，构建完善的药品质量控制体系与药品质量监管制度，以提高药品的生产质量。同时，国家或当地政府部门应加大干预力度，以规范和约束企业的药物生产行为，提高药品生产质量。