目 录
一、药品生产过程中质量管理的重要性………………………………………2
二、药品生产过程中的问题及分析……………………………………………2
（一）药品生产质量管理过程的现状…………………………………………2
（二）药品生产质量管理过程中的问题及分析………………………………3
三、药品生产质量管理的对策…………………………………………………3
（一）完善相关行业制度………………………………………………………4
（二）增强药品生产过程监督…………………………………………………4
（三）加强员工的培训和管理…………………………………………………4
（四）建立保障体系……………………………………………………………5
参考文献…………………………………………………………………………6
一、药品生产过程中质量管理的重要性
当今社会，经济高速发展，药品作为人们生活中的一种特殊商品，用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人体的生理机能，是人们防病治病、保护健康必不可少的一种特殊商品，更是关系国计民生的特殊商品。商品的质量不仅关系到每一位患者的生命安全，同时也是一个药品生产企业健康可持续发展和长期立足的根本保证。所以保证药品的质量，加强药品质量管理监督，提高药品质量管理水平是药品生产企业在生产运营过程中必须始终坚持的重要原则和坚决执行的重大任务。
药品质量的好坏，直接关系到人们的身体健康和生命安危。每一个药品的生产过程都会涉及到生产环节，需要各个环节的密切配合和严格把关，而且只要其中一个环节出现疏忽，就有可能导致药品质量不合格，就会给人们的生命健康带来严重危害。近几年由于生产过程中的监管不力而导致齐二药假药事件、欣弗事件等相继发生，往往造成的不良后果都是无法挽回的。以至于人民群众用药安全的需求使医药行业受到较多的社会关注，药品监督部门和药品生产企业面临空前的压力，所以必须建立最严格的质量管理监督体制，加强自身管理，力求药品研究、生产、流通和使用过程中的安全、有效性，保证人们的用药安全、身体健康和用药的合法权益。因此，药品生产企业必须将质量管理真正落实到实际生产和检验的各个环节中，以保证药品质量，真正做到为广大患者的健康和企业自身的发展负责。
