药品生产中需要注意的问题及解决措施—以H制药企业为例

药品生产中需要注意的问题及对策——以H制药企业为例

摘要

随着经济的发展，我国在各方面取得了巨大的成就，在医药产业更是取得了瞩目的成就。然而，医药产业依旧存在一些问题，针对这种问题，如何更好的应对是每一家药品生产企业需要深思的。医药是事关民生的重大问题，时刻和人民的生命联系在一起，所以，保证药片生产的质量显得尤为重要。本文首先介绍了药品生产的相关概述，在此基础上，本文以H制药企业阿莫西林为例分析了我国药品生产质量管理存在的问题并提出相关对策，旨在为各生产药品企业提供一定的借鉴。

关键词：药品生产问题对策

目录

摘要 I

一、药品生产质量管理相关概述 1

（一）药品质量管理概念 1

（二）中国GMP发展、实施概况 1

二、药品生产过程中存在的问题 1

（一）药品生产环境管理工作不到位 1

（二）药品材料选择不规范 2

（三）工作人员责任意识缺乏 2

（四）GMP实训不达标 2

三、药品生产过程中存在的问题的原因分析 3

（一）药品生产管理漏洞 3

（二）工艺流程执行随意性 3

（三）药物自身的特殊性 4

四、解决措施 5

（一）加强监督管理 5

（二）遵循药品注册审批制度 5

（三）增强员工的管理及培训 5

（四）加强GMP培训工作 5

结语 6

参考文献 6