丹参制剂的质量控制研究

摘要

目的：调查不同丹参制剂的质量。方法：采用比色法测定丹参酚酸类化合物含量；采用薄层扫描法测定丹参酮含量；采用高效液相色谱法测丹参注射液中的丹参素。结果：比色法测得的丹参口服液中酚酸类化合物的总平均含量为4.738 mg/ml，重复性的RSD值为1.7%；薄层扫描法测得丹参胶囊中丹参酮IIA含量的总平均含量为0.5208mg, 平均回收率为102.6%，RSD为1.61%。高效液相色谱法测丹参注射液中的丹参素的总平均含量为2.681 mg/ml，平均回收率为101.5%，RSD为1.23%。结论：这三种检测方法的重复性较好，操作简单，准确率高，可用来控制丹参制剂的质量

关键词　丹参制剂；比色法；薄层扫描法；高效液相色谱法

目录

摘要 I

引言 1

一、比色法测定丹参酚酸类化合物含量 2

（一）仪器与试剂 2

1.仪器 2

2.试剂 2

（二）实验方法和结果 2

1.配制原儿茶醛标准溶液 2

2.绘制原儿茶醛的标准曲线 2

3.测定样品中的含量 3

4.重复性实验 3

（三）讨论 4

二、薄层扫描法测定丹参酮含量 5

（一）仪器与试剂 5

1.仪器 5

2.试剂 5

（二）实验方法和结果 5

1.制备待测液和标准液 5

2.扫描条件的设定 5

3.制作线性关系曲线 5

4.待测样品含量的测定 6

5.丹参舒心胶囊的回收率 6

（二）讨论 7

三、高效液相色谱法测丹参注射液中的丹参素 8

（一）仪器与试剂 8

1.仪器 8

2.试剂 8

（二）实验方法和结果 8

1.色谱条件 8

2.制作标准曲线 8

3.测定待测样品 9

4.回收率实验 10

（三）讨论 10

结论 11

参考文献 12

致谢 13