硫酸异帕米星注射液中异帕米星含量稳定性研究

目录

目录 I

摘要 II

1. 引言 1

2. 材料与方法 3

2.1. 材料 3

2.1.1. 仪器 3

2.1.2. 试剂 3

2.1.3. 溶液配制 3

2.2. 方法 3

2.2.1. 样品储存方法 3

2.2.2. 色谱条件 4

2.2.3. 色谱分析 4

3. 结果与讨论 4

3.1. 温湿度对硫酸异帕米星注射液中异帕米星含量的影响 4

3.2. 储存时间对硫酸异帕米星注射液中异帕米星含量的影响 5

4. 结论 8

5. 参考文献 10

致谢 11

摘要

本论文采用高效液相色谱法联用蒸发光检测法考察温湿度和储存时间对硫酸异帕米星注射液中异帕米星含量的影响。结果表明，随着温湿度条件恶劣程度的加剧，硫酸异帕米星注射液中异帕米星降解速度也随着加快，样品中总杂质含量上升程度加快；在各个温湿度条件下，样品中异帕米星含量随着储存时间的延长在降低，样品中的总杂质也随着时间的延长在增加，两者最后趋于稳定。25℃±2℃/60%RH±5%RH为最佳样品储存条件。

关键词：硫酸异帕米星注射液；异帕米星；温湿度；储存时间