左氧氟沙星片左氧氟沙星含量测定

摘  要

通过参考《中国药典2010》12、USP等分析方法，开发一种简便、易操作、专属性强、准确度高、重复性高的，利用HPLC检测左氧氟沙星片中左氧氟沙星含量的方法，此分析方法经过开发，并得到方法学验证。

对拟定的含量测定方法进行方法学验证，内容主要有：滤膜吸附试验、系统适用性与仪器精密度、专属性、线性与范围、重复性、中间精密度、准确度（回收率）、定量限、测定溶液稳定性、耐用性。 

关键词　HPLC 含量测定、方法学验证、左氧氟沙星片

目录

摘  要 I

第1章 含量测定分析方法建立 3

1.1 前言 3

1.2 方法建立 4

1.3 待验证的含量测定方法 5

第2章 分析方法验证的具体内容 6

2.1 设备信息、对照品及试剂信息 6

2.2 滤膜吸附试验 7

2.3 系统适用性与仪器精密度 9

2.4方法专属性 10

2.5线性与范围 12

2.6重复性试验 14

2.7精密度试验 14

2.8准确度试验 15

2.9定量限 16

2.10溶液稳定性试验 17

2.11耐用性试验 18

第3章 分析方法验证的总结 30

3.1含量测定分析方法验证结果汇总 30

3.2分析方法验证的结论 32

参考文献 37

致谢 38