目录
一、海泰生物概况 1
二、我国体外诊断产业物流(冷链)概况 1
三、现在体外诊断试剂行业物流（冷链）监管法规要求 2
（一）《医疗器械经营质量管理规范》第二十三条 2
（二）《医疗器械经营质量管理规范》第三十九条 2
四、中国体外诊断试剂物流（冷链）现状 2
（一）冷链物流定义 2
（二）目前我国体外诊断试剂常用的流通过程 2
（三）目前我国体外诊断试剂物流（冷链）方式 2
1、冷藏保温车运输 2
2、专用冷藏箱运输 3
3、泡沫箱+冰皇运输 3
五、海泰公司以前采取的运输方式，选择的快递公司，运费承担办法 3
（一）以前采取的运输方式是泡沫箱+冰皇运输 3
（二）选择的快递公司 3
（三）运费承担办法 4
六、我国现行体外诊断试剂行业物流（冷链）监管法规对海泰公司的影响 4
（一）运输成本大幅增加 4
1、原来泡沫箱+冰皇的运输成本 4
2、现在冷藏保温车的运输成本 4
3、前后成本对比 4
（二）只能给大城市客户采取冷藏保温车运输，小城市无法到达 4
七、海泰公司对我国现行体外诊断试剂行业物流（冷链）监管法规的应对方法 4
（一）在每个省会城市选择一到两个代理商，由代理商面向全省批发和销售 4
（二）采用冷藏保温车运输的方式发货到省会城市 5
（三）向代理商收取一定比例的运输费用 5
八、海泰公司所取得的成效 5
（一）保证公司产品正常的销售发货。 5
（二）没有给公司增加运输费用 5
（三）利润有所下降。 5
参考文献 6
一、海泰生物概况
珠海经济特区海泰生物制药有限公司座落于珠海国家高新区科技创新海岸。公司拥有一支高水平的技术研发队伍，引进了先进的科研、生产设备，兴建了符合GMP标准的厂房，利用现代生物技术，研究、生产和销售体外诊断试剂， 2008年首批认定为国家高新技术企业。
公司已建立了细胞培养、单克隆抗体、ELISA和胶体金等技术平台，研究开发品种达数十个，包括寄生虫病、优生优育（TORCH）、免疫效果监测、传染病及微生物培养等系列产品。
经过长期、专注的研发，按照国际先进标准建立了完善的产品质量控制系统，产品工艺成熟，质量领先。
