摘 要
新型肠道给药系统主要包括口服缓控释给药系统，口服定位给药系统和口服定时给药系统。口服缓控释给药系统，可以延缓药物的释放，以达到长效作用，减少患者服药次数，增加顺应性，使血药浓度平稳，减少毒副作用发生率，可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。口服缓控释给药系统，主要有骨架型和模腔型两种，利用机体组织的生理特性设计，开发出一些口服定位给药系统，口服定位给药系统能使药物定位释放于作用部位，提高药物的治疗效果。利用机体的生物节律变化特点设计的口服定时给药系统，主要有渗透泵给药系统和包衣脉冲给药系统等，口服定时给药系统可以根据患者发病的节律性，提前服药，使服药时间与释药时间有一个与生理周期相匹配的时间差，预防发病，降低药物的不良反应，提高患者的顺应性。
关键词 新型肠道给药系统 口服缓控释制剂系统 口服择时定位制剂系统 口服定时制剂给药系统 缓释控释制剂的载体材料 模腔型缓控释给药系统 骨架型缓控释给药系统 渗透泵型控释给药系统
目 录
摘要 7
引言 10
一、概述 11
（一）概念及其特点 11
1.缓释、控释制剂的概念 11
2.缓控、控释制剂的特点......................................................................................................11
二、缓控制剂的分类 12
（一）骨架型缓释制剂 ...................................12
1.亲水性凝胶片.................................................................................................13
2.溶蚀性骨架片.................................................................................................13
3.不容性骨架片.................................................................................................13
（二）包衣缓释制剂......................................14
1.微孔膜包衣片 14
2.膜控释小片..........................................................................................................................14
3.肠溶膜控释片......................................................................................................................14
4.膜控释小丸......................................................................................................................... 14
（三）渗透泵控释制剂...................................14
三、缓释、控释制剂的载体材料 15
（一）骨架材料 15
1.亲水凝胶骨架材料 15
2.溶蚀性骨架材料..................................................................................................................15
3.不溶蚀性材料......................................................................................................................15
（二）包衣材料 16
1.胃溶型包衣材料 16
2.肠溶型包衣材料........................................................................................................16 3.不溶型包衣材料...............................................................................................16
四、给药系统的制备 17
（一）口腔给药技术 17
（二）吸入给药系统 18
（三）鼻腔给药系统......................................19
（四）透皮制剂..........................................19
五、缓控释的性能研究进展................................................................19
（一）释放度研究方法的建立..............................20
（二）制剂体外释药行为的研究............................21
（三）制备工艺研究......................................22
（四）稳定性研究........................................23
结束语 23
参考文献 24
致谢 25
