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| 文档题目： |
药品生产中需要注意的问题及对策——以质量偏差为例 |
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| 上传会员： |
Mktv1520 |
| 提交日期： |
2022-03-05 20:23:37 |
| 文档分类： |
药学专业 |
| 浏览次数： |
17 |
| 下载次数： |
0
次 |
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| 下载地址： |
 药品生产中需要注意的问题及对策——以质量偏差为例 (需要:15 积分) 如何获取积分? |
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| 文档字数： |
5178
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目 录
一、药品生产中药品质量偏差管理的意义 2 （一）质量的定义 2 （二） 质量偏差管理的重要性 2 二、当下在药品生产中质量偏差管理存在的潜在性问题和原因 2 （一）中国药品行业的标准繁多 2 （二）制药企业对质量偏差管理认识不足 2 （三）质量偏差管理的培训不到位 3 （四）质量偏差管理的程序不完整、不科学 3 三、建议与对策 3 （一）完善相关的行业制度 4 （二）改变制药企业对质量偏差的认知，深入了解进行偏差分析的意义 4 （三）引用新版GMP，引导制药企业实施质量偏差管理 5 （四）建立科学、完整的管理系统，对质量偏差进行合理有效的管理 5 四、结语 5 参考文献： 6
一、药品生产中药品质量偏差管理的意义 （一）质量的定义 实际生活中的质量是指：① 物体的一种性质，通常指该物体所含物质的量，是量度物体惯性大小的物理量，② 产品或工作的优劣程度。
（二） 质量偏差管理的重要性 “好药治病，坏药要命”。
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