药品生产中需要注意的问题及对策 (5)

目录

摘要 1

一、康美人参饮片进行质量管理的意义 1

（一）康美药业概述 1

（二）药品的特殊性决定了必须对其进行质量管理 1

（三）药品生产的特点决定了质量管理的必要性 1

二、康美人参饮片质量管理存在的主要问题 2

（一）康美人参饮片质量管理部门难以履行相应的职责 2

（二）康美人参饮片部分设施和设备等难以满足产品质量要求 2

（三）文件系统不完善，难以指导药品质量管理 2

（四）中药材、中药饮片法定标准未被严格执行 3

三、解决康美人参饮片质量管理问题的对策 3

（一）允许企业充分利用闲置生产能力，鼓励药品委托加工 3

（二）加强监督管理，保证监督到位 4

（三）创新监督管理方式 4

结论 4

参考文献 5

摘要

药品是关系到人民群众身体健康甚至生命的特殊商品，因此在药品的生产过

程中，要求企业建立严格规范的药品质量管理体系。但是从目前康美人参饮片质量管理的现状来看，无论从企业生产经营的角度，还是药监部门监管的角度，还存在一些问题需要进一步探讨，在实践中不断完善。基于以上的思考，本文不仅对生产企业质量管理的基本理论作了概述，介绍了康美人参饮片质量管理涉及的相关概念，更用了大量的篇幅分析目前药品质量管理存在的问题，为了使本文更具有实际价值，在本文的最后一章提出了解决康美人参饮片质量方面问题的相应对策。

关键词：康美人参饮片；质量管理；对策