目录
摘要 I
一、中药质量控制标准的现状 1
二、中药管理缺陷的原………………………………………………………….2
2.1监管客体技术力量薄弱 ………………………………………………… 2
2.2信息不灵、误种误采 ……………………………………………………2
2.3药材收购中“技术防线”失守 ……………………………………… 3
2.4经营使用单位把关不严 ……………………………………………… 3
2.5求医心切，不辨真伪 4
2.6技术监督仍须加强 ……………………………………………………… 4
三、 中药质量控制研究……………………………………………………… 5
3.1质量控制技术研究和运用 5
3.1.1 形态组织方法的运用 6
3.1.2 DNA 分子鉴定技术研究及数据库建立 6
3.1.3 现代色谱技术的研究与运用 ……………………………………………. 6
3.1.4 多种技术联合运用 ………………………………………………… 6
3.2 中药化学对照品的研究 ……………………………………………….. 6
3.2.1化学对照品品种的选择 …………………………………………….7
3.3化学对照品质量研究………………………………………………………..7
3.3.1影响纯度因素的研究 7
3.3.2与紫外检测器 (Ultra-Violet, UV) 联接 …………………………… 7
3.4纯度检测研究 ………………………………………………………… 7
3.5中药化学对照品大量快速制备方法研究………………………………… 7
四、结语………………………………………………………………………… 7
参考文献 10
致谢 11
摘要：
中药现代化的主要目标是保证中药的安全性、有效性和质量。本文在中医药研究发展的基础上，探讨了基于科学理论下的中医药质量控制与创新中药的研究。中药质量控制的两个重点是分析技术的建立和化学药品的使用。在分析技术的基础上，继承并采用了形态学和组织学方法，利用DNA分子技术和色谱技术对药材进行鉴定。建立了各种以现代技术为核心的研究方法，对药材及其制剂的内在质量进行了定量评价。加强优质中药制剂的开发，提高对中药质量的控制水平；新药研究应从具有治疗特色的中药研究入手。可以在中医药理论指导下进行药剂或处方的二次开发，强调复方配比，也可采用高通量筛选化合物。实证研究不仅要集中在每一个分子，每一个细胞，每一个器官直至整个是生物的药效学的分子机制，此外，进行对照的临床试验提高了中药研究方案的可行性。本文通过分析了中药质量控制中存在的问题，提出创新药物的研究与开发。
【关键词】 中药现代化; 质量控制; 新药研发
