中药安全性评价的研究进展

摘要

随着中医药在世界范围内的广泛应用，关于中药的安全性争议引发的不良反应越来越引起人们的关注。如何正确认识中医药的不良反应，提高中医药安全，已成为中医药从业人员面临的一个重要问题。中药不良反应与西药的不良反应有其特殊的第一相比，中医药的不良反应的原因复杂，因为复杂的中医临床应用的剂量-效应关系不明确、质量标准不统一，对不良反应的评价是很困难的。为了提高中医的安全，保护人民安全，完善法律法规体系，加强中医药的不良反应的信息通报，开展中医药的毒理学研究；基于对中医的不良反应数据库的建立完善，根据对开采技术和临床药物流行病学研究相结合的计算机系统和数量，探索新方法，药物不良反应和安全性的中医评价。

关键词：中药 安全 评价 进展

目录

摘要 1

一、引言 1

二、引起中药安全性问题的分析 2

（一）中药的不良反应存在特殊性 2

（二）对中药不良反应评价存在特殊性 2

（三）在生产加工，贮存，销售等过程中引起的质量问题 2

三、中药安全性评价的主要内容及评价方法 3

（一）选择合适的数据模型 3

（二）确定合适的药量和评价指标 3

（三）进行合理的临床试验 3

（四）做好长时间的上市评价 4

四、新技术在中药安全性评价中的应用 5

五、结论 6

参考文献 7

致谢 8