浅谈影响中药制剂质量的因素及其质量控制

摘要

    目的是探讨对中药制剂质量造成影响的因素,并且研究有效方法加以控制,从而对中药制剂的优质化做出充分的保障。方法是对中药制剂的制作情况加以分析,针对制剂质量造成影响的具体因素加以分析,从而有针对性的建立健全各项规章制度 ,对中药制剂质量做出有效的保证。结果对中药制剂质量造成影响的相关因素加以分析,主要集中于用药处方方面、临床中药制剂工艺方面、药物存储库房相关情况以及中药仓储条件几个方面。结论是将审方力度有效加大,将制剂有关环节管理力度有效加强,最终可以保证中药制剂质量得以显著提升,从而对中药制剂的优质化做出有效保证。现就影响中药制剂质量的因素及其如何控制作如下探讨。

关键词　中药制剂；影响因素；质量控制；

目录

摘要 I

引言 1

第1章 影响中药制剂质量的因素 2

1.1中药的产地、品种和采集 2

1.2炮制加工 3

1.3辅料 3

1.4重金属含量 4

1.5储运 4

第2章 如何控制制剂质量 4

2.1规范生产过程 4

2.2制备 5

2.3半成品的检验 5

2.4成品的检验 5

2.5对水质、洁净区环境、工艺品卫生的监控 5

2.6规范存储及运输过程 5

2.7建立随时抽样检查制度 5

2.8建立信息反馈制度 6

2.9不同类型的制剂其质量控制点不同 7

第3章 结论 8

参考文献 9

致谢 10