浅谈微球制剂的质量研究与控制

摘要

微球制剂实现了靶向给药，通过控制给药次数，提高了患者依从性，避免了毒副反应出现，保证了临床治疗效果，其作为新型药物制剂，得到了医护患高度关注。质量控制研究可推动药物研发与转化，经研究学者及临床工作者积极探究与实践，使微球制剂拥有了丰富的类型，同时，进一步增强了其稳定性、安全性与有效性。近些年，关于微球制剂质控研究报道日渐丰富，其优势愈加显著，为了明确其临床价值，因此，本文以微球制剂为研究对象，介绍了其国内外研究概况，探讨了其制备工艺，重点综述了其质控研究，包括微球制剂形态、粒经、载药量、包封率等，旨在指导微球制剂发展，同时，探讨了微球制剂质控研究展望，旨在为其深入研发与临床应用提供理论依据。

关键词　微球制剂；制备工艺；质量控制研究

目录

摘要 I

引言 1

第1章 微球制剂的概况 2

1.1国内外研究概况 2

1.2微球制剂制备工艺 3

1.2.1乳化法 3

        1.2.2 相分离法.................................................................................................3

        1.2.3 喷雾干燥法……………………………………………………………………..3

第2章 微球制剂质量控制与研究 4

2.1 形态检查 4

2.2 粒径测定 4

2.3释放测定 4

2.4载药量与包封率测定 5

2.5物质分析 5

2.6电位测定 6

第3章 微球制剂质控研究展望 7

参考文献 8

致谢 9