中药缓释制剂的研究进展

摘要

中医药历史悠久，疗效确切，但大多还是普通制剂，近些年来，中药缓释制剂研究逐渐增加，缓释制剂可持续释放药物，维持血药浓度，提高依从性，减少用药次数，降低毒副作用，与西药缓释制剂不同，中药缓释制剂活性成分往往不止一个，性能评价不能完全参照化学制剂，在研发过程中，存在成分复杂，监控指标难以选择，成型工艺复杂，药动学研究困难。基于此，本文就缓释制剂的剂型分类、评价方法及存在问题进行综述，为其进一步研究及开发提供一定参考依据。

关键词：中药缓释制剂；评价方法；剂型分类；存在问题

目录

摘要 I

目录 I

第1章 引言 2

第2章 中药缓释制剂分类 3

2.1 中药缓释片剂 3

2.1.1 骨架片 3

2.1.2 多层片 3

2.1.3 胃内漂浮片 3

2.1.4 生物黏附片 3

2.1.5 中药注射缓释制剂 3

2.1.6 中药黏膜给药缓释制剂 4

2.1.7 中药缓释胶囊 4

2.1.8 中药缓释微囊与微球 4

第3章 中药缓释制剂评价方法研究进展 5

3.1 体外评价方法 5

3.1.1 基于释放度评价 5

3.1.2 基于释放度与指纹图谱、特征图谱相结合评价 5

3.2 体内评价方法 5

3.2.1 基于药物动力学（血药浓度法）评价 5

3.2.2 基于血清药理学评价 6

3.2.3 基于PK-PD模型评价 6

第4章 中药缓释制剂研究存在的问题 7

4.1 成分复杂 7

4.2 药动学研究困难 7

4.3 成型工艺复杂 7

第5章 总结 8

参考文献 9

致谢 10