九味羌活颗粒的质量研究

摘要

目的：确定九味羌活颗粒制剂的质量研究从哪方面进行。方法：了解九味羌活颗粒的有效成分，通过超高效液相色谱法、HPLC法等方法测定欧前胡素、异欧前胡素的线性关系、平均回收率、RSD来确定制剂的质量是否合格；通过了解制剂存在的缺陷来保证在哪些方面可以控制制剂的质量；并通过实验来说明制剂能够预防感冒的效果。结论：通过实验说明九味羌活颗粒制剂的质量研究可以通过这些方面来进行。

关键词　九味羌活颗粒；欧前胡素；缺陷；预防感冒

目录

摘要 3

第1章 九味羌活颗粒质量研究的意义 6

1.1九味羌活颗粒的来源、成分及药效 6

1.2九味羌活颗粒的方解 6

1.3九味羌活颗粒的质量研究的意义 6

第2章 不同工艺对九味羌活颗粒制剂有效成分的研究 7

2.1自制和市售的九味羌活颗粒中的欧前胡素含量及异欧前胡素含量对制剂效果的影响 7

2.2不同的检测法来检测有差异的有效成分含量 7

2.2.1超高效液相色谱法测定九味羌活颗粒中欧前胡素和异欧前胡素的含量 7

2.2.2 HPLC法测定九味羌活颗粒中欧前胡素的含量 8

2.2.3 RP-HPLC法测定九味羌活颗粒中异欧前胡素的含量 8

第3章 九味羌活颗粒制剂的缺陷研究 10

3.1研究缺陷 10

3.2生产缺陷 10

3.2.1药品标准的项目缺失 10

3.2.2处方计量的不合理 10

3.2.3【功能主治】描述的不一致及剂型的不合理 10

3.3警示缺陷 11

第4章九味羌活颗粒在预防三维适形放疗后感冒的价值 12

第5章对九味羌活颗粒的质量研究的结论 13

参考文献 14

致谢 15