药品零售企业冷链药品的质量管理与质量控制之浅析

摘要

药品是直接关系到我们的生命健康的特殊商品。药品特别是冷链药品对储运条件要求极高，温湿度超出规定范围极易造成严重不良后果及经济损失。从近段时间的疫苗事件可以看出，虽然我国物流行业发展迅速，但是冷链物流的发展相对滞后，由于利益驱使和管理监控不到位，由此带来了许多经济和社会问题。为了更好地规范药品零售企业的冷链药品质量管理以及更快地提高药品零售企业冷链药品物流水平，本文首先从冷链药品的基本理论知识出发，针对目前药品零售企业冷链药品管理的现状及存在的主要问题，分析出药品零售企业冷链药品管理的基本要求，对于冷链药品的管理提出了个人的建议。零售药店首先应该根据自身经营状况与规模，确定是否经营冷链药品，本身条件不具备的，建议不经营；完善与规范冷链各项管理制度；完善软件与硬件设施设备与配套建设；加强人员培训；实现质量自我监督，从而保障冷链药品的质量。

关键词　药品零售企业；冷链；质量；控制

目录

摘要 I

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引言 1

第1章 药品零售企业冷链药品管理的基本概述 2

1.1冷链药品定义及分类 2

1.1.1 冷链药品定义 2

1.1.2 冷链药品温度要求分类 2

1.1.3 我国冷链药品的分类 2

1.2 冷链药品中涉及的术语 2

1.2.1 冷链物流 2

1.2.2 医药冷链物流 2

1.2.3 专业冷链设施设备 3

第2章 药品零售企业冷链药品管理的现状与存在的问题的分析 4

2.1 冷链硬件不达标，断链现象时有发生 4

2.2 监管技术落后,实时监控体系缺乏 4

2.3冷链物流专业人员匮乏 5

2.4冷链药品收验货流程不规范 5

第3章 药品零售企业冷链药品管理的基本要求 6

3.1 冷链药品制度要求 6

3.2 冷链药品的人员要求 6

3.3 冷链药品的信息系统要求 7

3.4 冷链药品的紧急预案措施要求 7

3.5 冷链药品的《验证管理》制度 7

第4章 药品零售企业冷链质量管理与质量控制的建议 8

4.1 根据自身经营规模与实际情况，确定是否经营冷链药品 8

4.2 健全冷链管理制度，做到有章可依 8

4.3 完善冷链管理的设施设备，创造先决条件 8

4.4 加强冷链管理培训，做到人人熟知 9

4.5 加强自我监督意识，实现管理规范化 10

第5章 关于冷链药品质量控制的讨论 11

5.1 如何保证顾客手中冷链药品的质量 11

5.2 药品监督管理部门必须加强监管力度 11

第6章 结论 12

参考文献 13

致谢 14