一测多评法在中药制剂质量评价中的应用研究现状

摘要

一测多评法通过测定一个易得对照品成分的含量来实现多成分定量,能够在缺对照品的情况下实现多成分质量控制。本文总结了一测多评在中药制剂质量评价中的研究进展,对一测多评已应用的品种进行统计分析,概括了目前发表的研究论文在方法建立和验证等方面存在的不足问题,提出了一些改进建议。以期能为一测多评法在中药制剂的多成分指标的质量评价中进一步完善，普及应用作出贡献。

关键词　一测多评；中药制剂；质量评价

目录

摘要 I

引言 1

第1章 一测多评的简介 2

1.1一测多评的原理 2

1.2一测多评的发展过程 3

第2章 一测多评在中药制剂质量评价中的技术研究现状 4

2.1 校正因子耐用性的问题 4

2.1.1校正因子的计算方式 4

2.1.2校正因子的验证 4

2.2 内标成分的选择问题 5

2.3 目标峰定位问题 5

2.4 准确度的验证问题 6

第3章 一测多评法在中药制剂质量评价中的应用实例 7

3.1一测多评法在片剂中的应用 7

3.2一测多评法在颗粒剂中的应用 7

3.3一测多评法在胶囊剂中的应用 8

3.4一测多评法在口服液中的应用 8

3.5一测多评法在注射剂中的应用 9

第4章 总结 10

参考文献 11

致谢 13