维生素C及其制剂的质量控制研究

摘要

维生素C又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素，在天然的水果和新鲜蔬菜中含量较为丰富，也可做药品合成维生素C。它是一种无法通过自身合成的必需维生素，当身体缺乏维生素C时将导致身体产生多种疾病，如坏血病，动脉硬化，牙龈萎缩、出血，胶原蛋白流失等。但人体摄入过多时会产生多尿、下痢、皮肤发疹等不良反应。[1]因此在维生素C药物生产过程中需做好质量控制研究，产品的含量测定也应严格把关。目前用于研究维生素C测定方法有很多，如滴定法、光度分析法、高效液相色谱法等。

目的：了解并归纳国内对维生素C原料药及其片剂、注射液、咀嚼片、泡腾片的含量测定的方法。

方法：以“维生素C 含量测定 ”和“抗坏血酸含量 测定”为检索词对1992 ~ 2018年中国期刊网上全文数据库(CNKI)中的全部文献进行全文检索,对所得有关维生素C含量测定的方法进行归纳。

结果：归纳有维生素C片剂4种，原料药3种，泡腾片2种，注射液3种，咀嚼片2种的测定方法。

结论：维生素C及其制剂的含量测定方法种类多样，各有特点，应根据实际检测的需求采用合适的方法。

关键词　维生素C  含量测定  片剂  注射液  测定方法

维生素C常见的剂型主要有片剂、原料药、泡腾片、注射液、咀嚼片等，由于维生素C特殊的化学特性，对其制剂的生产过程必须严加控制，但总体的控制及含量测定方法大同小异，以下将做详细介绍。

目录

摘要 I

第1章   维生素C的结构及其性质 2

1.1维生素C的结构 2

1.2维生素C的性质 2

1.3制剂 2

第2章维生素C片 3

2.1薄层扫描法 3

2.2高效液相色谱法 3

2.3紫外分光光度法 3

2.4电位滴定法 3

第3章维生素C原料药 4

3.1直接碘量法 4

3.2间接碘量法 4

3.3返滴定碘量法 4

第4章维生素C泡腾片 5

4.1高效液相色谱法 5

4.2Ch.P.碘量法 5

第5章维生素C注射液 6

5.1高效液相色谱法 6

5.2比色法 6

5.3菲林B近红外分光光度法 6

第6章维生素C咀嚼片 7

6.1HPLC法 7

6.2反相高效液相色谱法 7

总结 8

参考文献 10

致谢 11