复方参花搽剂的质量控制和研究

目  录

引言 1

一、复方参花搭剂的制剂工艺研究 1

（一）仪器与试剂 1

（二）方法与结果 1

二、定性研究 4

三、定量研究 4

（一）仪器与试剂 4

（二）讨论 4

四、稳定性研究 5

（一）仪器与试剂 5

（二）方法与结果 6

五、讨论 7

（一）影响因素试验 7

（二）小结 7

六、复方参花搽剂的质量标准 8

参考文献 9

致  谢 11

第1章引言

复方参花搽剂为泰安市中心医院院内新制剂，主要由苦参、金银花、黄柏、白鲜皮、蛇床子、白芷、地肤子、龙胆草等八味药材组成，有清热燥湿、抗菌止库之功效，临床上可用于治疗荨麻疼、湿疫、渗出性皮炎、皮肤瘙疼症、皮癣等多种皮肤病。制剂是现代中药方剂的物质基础，提取工艺和制备方法直接影响到医院制剂质量。苦参碱为处方中君药苦参主要的有效成分之一，苦参碱含量的高低会影响制剂疗效的发挥，为探讨和优化复方参花搽剂的最佳提取工艺，本研究采取正交试验法，考察加入溶剂倍数、提取时间、提取次数等因素对处方中指标成分苦参碱含量的影响，从而优化复方参花搽剂的制备工艺，以期为制剂配制的规范化提供科学依据[1]。

复方参花搽剂处方主要药物为苦参，苦参属豆科植物，为中草药植物苦参的根，味苦，性寒，含有苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等多种生物碱,其中苦参碱含量较高，苦参碱的化学结构式为CI5H24N2，属四环噻嚷徒类，分子骨架为2个噻嗪唆的杂体。其药理作用很广，具有具清热燥湿、杀虫、抗病毒、抗炎等作用。以苦参中有效成分苦参碱的含量为考察指标，采取L9（34）正交试验优选提取工艺[2]。