浅谈加强疫苗经营质量的管理

摘要

山东“5.7亿非法经营疫苗”案后，引起了社会强烈愤慨，更加引发对疫苗经营质量管理一系列的思考，人们对关乎生命疫苗质量管理的高度关注。长期以来由于历史与体制原因，基层疾控分布广，忽略疫苗特殊性，市场监管缺失等原因造成了事件发生，本文通过对疫苗基本理论阐释，剖析“非法经营疫苗”产生的原因，主要是疫苗分类管理体系、疫苗溯源机制、监管不完善、挂靠经营等方面存在问题，借鉴国外对疫苗质量经营管理的经验，对我国疫苗经营质量监管提出几点思考。采用文献分析、比较分析等研究方法完善疫苗经营质量监管，在疫苗流通中建立冷链服务系统，多元化全程溯源，强化监管体系与风险预警机制，确保疫苗经营质量安全，最大程度地保障公众健康权益。

关键词:　疫苗经营；疫苗流通；冷链管理；疫苗溯源

目录

摘要 I

引言 1

一、 基本理论 2

（一）疫苗 2

（二） 疫苗的分类 2

（三） 疫苗的冷链管理 3

（四）疫苗经营质量管理 3

二、疫苗经营质量管理问题剖析 4

（一）分类管理问题 4

（二）溯源机制缺乏 4

（三) 监管体系不完善 5

(四)“挂靠走票”问题 5

(五) 疫苗超温与接种减少的后果 6

三、国外疫苗经营管理的经验与启示 7

（一）源头控制标准化 7

（二）从业人员专业化 7

(三) 监管机制系统性 8

(四) 确保流通规范化 8

(五) 不良反应迅速性 8

四、 完善疫苗经营质量管理的对策 10

（一）完善疫苗质量管理机制 10

1.完善疫苗采购与流通管理机制 10

2.健全疫苗质量与经营制度建设 10

（二）建立疫苗冷链公共服务系统 11

1.政府专项资金支持 11

2.建立疫苗公共保障 11

3.平衡地域速递差异 11

(三) 推行实时监控全程溯源管理 12

1.重启药品电子监管码 12

2.普及疫苗温度检测卡 12

3.推进互联网+疫苗接种 12

（四）构建疫苗监管长效体系 13

1.提升意识完善监管体系 13

2.加强地区监管协作和交流 13

3.强化疫苗监督检查 15

4.加强对基层医疗机构疫苗管理 14

5.发挥社会力量协同参与 14

（五）创新管理方法与制造技术 14

1.激光赋码 14

2.新型“电子纸”技术 14

3.突破疫苗制造新技术 14

结语 17

参考文献 18

致谢 19