323份药品说明书中特殊人群用药标注情况调查及分析

摘要

目的 调查药品说明书中特殊人群用药项下的标注情况，了解我国市场上流通的药品说明书的规范化程度，指出其不足之处，为特殊人群的临床合理用药提供参考。方法 随机选取杭州市某人民医院病区药房正在使用的药品说明书323份，对特殊人群即孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人用药项下说明进行统计分析。结果 在323份药品说明书中，具有指导意义的，标注孕妇及哺乳期妇女用药225份，占69.66％；标注儿童用药158份，占48.92％；标注老年人用药的210份，占65.02％。结论 80份药品说明书中，特殊人群用药项存在缺失情况，标注不明确，或标注内容无临床指导意义，药品相关监督管理部门、药品生产厂家以及药品使用人群等需共同努力完善药品说明书，保障特殊人群用药安全。

关键词　药品说明书；特殊人群；孕妇及哺乳期妇女用药；儿童用药；老年人

目录

摘要 I

引言 2

1. 资料来源及方法 3

1.1 资料来源 3

1.2 方法 3

2. 结果 3

2.1 特殊人群用药项缺失情况 3

2.3 儿童用药标注情况 5

2.3.1 儿童用法用量具体标示情况 5

2.3.2 儿童用药剂量换算情况 5

2.4 老年人用药标注情况 6

3. 讨论 6

3.1 特殊人群项目不齐 6

3.2 孕妇及哺乳期妇女用药项 7

3.3 儿童用药项 7

3.4 老年人用药项 8

4. 结论 8

参考文献 9

致谢 10