摘要
维生素C是一种人类无法通过人体自身合成的必需维生素,当人类缺乏维C将导致以坏血病为首的多种疾病,因此对维生素C及其制剂进行质量控制,对其更好地进入机体、发挥相应的疗效具有重要意义。.本文从维生素C原料及维生素C片剂的制备工艺、质量影响因素、问题分析等方面对维生素C及其片剂的质量研究和控制进行了阐述。
目的 了解维生素C原料及其片剂的含量测定的方法、维生素C及其片剂的制备方法研究、片剂的质量影响因素等问题分析。
方法 以“维生素C及其制剂质量控制研究”为检索词对相关数据库中的文献进行检索, 对所得有关维生素C及其片剂的含量测定方法进行归纳;根据原料及片剂产品制备方法、工艺及质量控制点;确定目前业内主要运用的方法。
结果 归纳有维生素C原料制备方法有3种,葡萄糖直接发酵法为首选,维生素C原料制备方法有待优化;维生素C及其制剂的含量测定方法应根据实际检测的需求采用合适的方法;维生素C片剂制备方法有5种以湿法制粒压片法为主要制备方法,在以后的工业发展中还需探究更好的制备方法。
关键词 维生素C;维生素C片剂;制备工艺; 质量控制;
目录
摘要 I
第1章 绪论 3
1.1维生素C原料概况 ............................................................................................... 3
1.1.1维生素C的概念和特点.............................................................................. ..........3
1.1.2维生素C的化学成分、结构式 ...........................................................................3
1.1.3维生素C的性状.....................................................................................................3
1.1.4维生素C的新剂型.................................................................................................3
1.1.5维生素C的作用 ...................................................................................................4
1.1.6维生素C功能研究新进展....................................................................................4
1.2维生素C原料含量检测方法...................................................................................4
1.2.1碘量法....................................................................................................................4
1.2.2碘量法优缺点.........................................................................................................4
1.3.维生素C原料制备方法.研究.....................................................................................5
1.3.1莱氏法.......................................................................................................................5
1.3.2三种方法优缺点及影响因素.............................................................................5 1.3.3业内最新的制备方法,葡萄糖直接发酵法..........................................................5
1.3.4市场前景.................................................................................................................5
第2章 维生素C片剂 .......6
2.1维生素 C 片剂的含量测定方法 ...6
2.1.1测定方法 ...6
2.1.2三种方法优缺点分析.............................................................................................6
2.2维生素 C 片剂的制备............................................................................................6
2.2.1片剂概念...............................................................................................................6
2.2.2制备方法研究.......................................................................................................6
2.2.3影响片剂成型的因素............................................................................................6
2.2.4片剂制备过程中可能发生的问题及分析............................................................7
2.3结语................................................................................................................8
参考文献 9
致谢 11