紫杉醇（及其中间体）的合成工艺研究及质量控制

摘要

目的：总结紫杉醇及其中间体的合成工艺与质量控制，为紫杉醇的进一步研究提供依据。方法：通过查阅国内外紫杉醇及其合成等相关的文献资料，对紫杉醇的背景资料、药理作用、临床应用、生产工艺及其质量控制等方面进行分类、归纳和总结。结果：本文综述了2017年以来紫杉醇的合成研究进展，涉及紫杉醇的天然提取工艺、生物及化学合成工艺，其中还包括紫杉醇环系的合成以及侧链的制备。结论：通过对紫杉醇及其中间体研究不断地完善，同时对其质量控制方法的关注，将有助于后期对紫杉醇制剂的进一步开发。

关键词：紫杉醇；合成；质量控制

目录

摘要 I

第1章 背景介绍 2

1.1紫杉醇的发现和研究发展 2

1.2紫杉醇的药理作用 2

1.2.1作用机理 2

1.2.2药效学及药动学研究 2

1.3紫杉醇的临床应用 3

第2章 生产工艺 4

2.1紫杉醇药物理化性质 4

2.2天然提取工艺 4

2.2.1有机溶剂浸提 4

2.2.2组织膜渗透提取 4

2.2.3固相提取法(SPE)提取 5

2.3生物合成工艺 5

2.3.1紫杉醇生物合成 5

2.3.2紫杉醇前体/中间体的合成 6

2.3.3紫杉醇微生物的合成 6

2.4化学合成工艺 6

2.4.1化学全合成工艺 6

2.4.2半合成工艺 7

2.5检测方法 7

第3章 质量控制 8

3.1紫杉醇制备的质量控制 8

3.2紫杉醇制剂的质量控制 8

第4章 总结 10

参考文献 11

致谢…………………………………………………………………………………13