HPLC法同时测定复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬的含量

目    录

摘要  I

关键词： I

1  前言 1

2  仪器与试药 4

2.1  仪器 4

2.2  试剂与试药 4

3  方法与结果 5

3.1  色谱条件 5

3.2  混合对照品储备液的制备 5

3.3  供试品溶液的制备 5

3.4  阴性对照溶液的制备 5

3.5  系统适用性试验 5

3.6  线性关系考察 7

3.7  重复性试验 8

3.8  精密度试验 9

3.9  稳定性试验 10

3.10 加样回收率试验 11

3.11 样品含量测定 12

4  讨论 12

4.1  样品处理的方法 12

4.2  检测波长的选择 12

4.3  流动相的选择 12

5  结论 13

参考文献 14

综述 15

透皮贴剂的研究进展 15

致    谢 24

HPLC法同时测定复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中

酮康唑和盐酸特比萘芬的含量

摘要  目的：建立以高效液相色谱法同时测定盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬含量的方法。方法：色谱柱为Thermo ODS-2 Hypersil柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相为甲醇-0.03mol·L-1醋酸铵溶液(84:16)，流速为1.0mL·min-1，检测波长为244nm，柱温为室温。结果：酮康唑和盐酸特比萘芬的浓度分别在8.160～81.60μg·mL-1(r=0.9996)和31.30～313.0μg·mL-1(r=0.9997)范围内与峰面积呈良好的线性关系；平均回收率分别为100.0%和99.3%，RSD分别为2.2%和2.5%。结论：本方法快速简便，重复性好，专属性强，可作为盐酸特比萘芬压敏胶贴剂的质量控制方法之一。

关键词：盐酸特比萘芬压敏胶贴剂；酮康唑；盐酸特比萘芬；高效液相色谱法