盐酸莫西沙星氯化钠注射液中莫西沙星的含量测定

摘要

目的：建立高效液相色谱法测定莫西沙星制剂的含量。方法： 采Phenomenex Luna C18（250×4.6mm，5μm）色谱柱，流动相为以磷酸二氢钾-四丁基硫酸铵溶液（取磷酸二氢钾1.0g与四丁基硫酸铵10mmol，加水溶解稀释1000ml，用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（90：10）；柱温：45；检测波长：293nm；流速：1.0ml/min。结果：线性范围在浓度为0.12088mg/ml～0.28204mg/ml的范围内，线性方程为y=57295958.2，x=223149.0，R2=0.9999。平均回收率为100.0%（RSD=0.38%）。结论：方法简单，专属性好，可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液中莫西沙星的含量测定。

关键词：莫西沙星；注射液；含量测定

目录

摘要 I

第1章 前言 3

第2章 实验部分 4

2.1 仪器和试药 4

2.1.1 材料和试剂 4

2.1.2 主要仪器 4

2.2 色谱条件 4

第3章 方法学验证内容及数据 6

3.1 准确度 6

3.1.1 实验操作 6

3.1.2实验结果 6

3.2 精密度 6

3.2.1 重复性 6

3.2.2 中间精密度 7

3.3 专属性 8

3.3.1 空白辅料干扰试验 8

3.3.2 强制降解试验 8

3.4 线性 12

3.4.1 实验操作 12

3.4.2 实验结果 12

3.5 耐用性试验 13

3.5.1 实验操作 13

3.5.2 实验结果 14

3.6 系统适用性试验 14

3.6.1 实验操作 14

3.6.2 实验结果 14

3.7 溶液稳定性 15

3.7.1 供试品溶液稳定性 15

3.7.2 对照品溶液稳定性 16

第4章 结果与讨论 17

4.1 结果 17

4.1.1 准确度 17

4.1.2 精密度 17

4.1.3 专属性 17

4.1.4 线性 17

4.1.5 耐用性 17

4.1.6 系统适用性 18

4.1.7 溶液稳定性 18

4.2 讨论 18

4.2.1 波长的选择 18

4.2.2 选择色谱柱 18

4.2.3 柱温的控制 18

第5章 结论 19

参考文献 20