中药处方凝胶制剂的质量控制与稳定性研究

摘要

在众多新近发展起来的药物制剂中，凝胶剂是一种由药物与凝胶基质形成的均一、混悬或是乳剂型的稠厚液体或半固体制剂。随着药用辅料的不断发展，关于凝胶基质的研究得到了深入的发展。凝胶剂具有释药快、滞留时间长且对人体皮肤无刺激性的特点，这就使得该剂型在近些年来备受患者的青睐。对此，本文首先对中药处方凝胶制剂的研究现状进行了简单的概括，而后针对中药凝胶制剂在质量控制以及稳定性方面做出了详细的研究分析，以期为凝胶制剂在未来的研究和应用中提供一定程度的参考作用。

关键词：凝胶制剂；质量控制；稳定性

目  录

摘要 I

Abstract II

引言 1

1中药处方凝胶制剂的研究概况 1

1.1中药凝胶制剂的主要特点 1

1.2中药凝胶制剂常用的基质 2

1.3中药凝胶制剂的临床应用 2

2中药处方凝胶制剂的质量控制 3

2.1仪器与试药 3

2.1.1仪器 3

2.1.2试药 3

2.2定性鉴别 4

2.2.1冰片的薄层鉴别 4

2.2.2丹参的薄层鉴别 5

2.2.3野菊花的薄层鉴别 5

2.3含量测定 6

2.3.1样品中苦参碱、氧化苦参碱的含量测定方法 6

2.3.2样品中丹酚酸 B、蒙花苷的含量测定方法 7

2.4制剂性质检查 8

2.4.1外观 8

2.4.2理化性质 8

3中药处方凝胶制剂的稳定性研究 9

3.1仪器与试药 9

3.2实验方法与结果 9

3.2.1离心稳定性实验 9

3.2.2加速试验 9

结论 11

参考文献 12