丁苯酞对缺血性脑卒中保护作用机制的临床研究

摘要

系统评价丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。方法 通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料，全面收集丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的随机对照试验（RCT），按 Cochrane 协作网系统评价的方法进行评价。结果 共纳入 21个试验（2 123 例患者），包括 2个安慰剂对照试验和 19个非安慰剂对照试验。10个采用 CSS 评估神经功能缺损试验（958 例）的 Meta 分析结果显示，丁苯酞组神经功能改善优于对照组MD=2.30，95%CI（1.57，3.03）］；6个采用 NIHSS 评估神经功能缺损试验（590 例）的 Meta 分析结果亦显示，丁苯酞组神经功能改善优于对照组［MD=2.06，95%CI（0.65，3.46）］。共 13 个试验报道了药品不良事件，主要是肝功能异常（ALT 异常 1.4% ～ 17.5%、AST 异常 1.9% ～ 8.82%）和胃肠道不适（1.7% ～ 8%），无严重不良事件发生。试验结束时均无死亡。21个试验均未采用病死率或依赖率作为结局指标，未进行生存质量评价。结论 本系统评价结果提示丁苯酞软胶囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损，且不良反应少，未见严重不良反应。丁苯酞降低缺血性卒中远期死亡和残疾的效果还需要进一步研究。

关键词 丁苯酞；脑梗死；Meta 分析；系统评价；随机对照试验

目 录

摘要 I

引言 1

第1章 资料与方法 3

1.1纳入与排除标准 3

1.2检索策略 3

1.3数据收集 3

1.4统计分析 4

第2章 结果 5

2.1 纳入试验特征 5

2.2 质量评价 5

2.3 疗效及安全性分析 5

第3章 讨论 10

3.1丁苯酞药理作用与临床研究 10

3.2丁苯酞对急性缺血性脑卒中的作用及保护机制 10

3.3 丁苯酞不良反应 12

3.4 讨论 12

3.5 总结与展望 13

参考文献 14

致谢 19