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文档题目: |
药品GMP认证在我国 |
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上传会员: |
pengcheng |
提交日期: |
2014-06-08 16:25:53 |
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文档字数: |
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药品GMP认证在我国
摘要:药品是特殊商品,它的质量好坏直接关系到人民用药安全有效和身体健康。药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都可能导致药品质量不符合国家规定的要求,因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量。只有通过实施GMP,才能达到这样的目的。三十多年来的实践证明,GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。
药品GMP认证在我国本文从GMP的基本概念、实施药品GMP管理和认证的意义及我国GMP现状三个方面分别进行了详细的阐述,重点论述了GMP认证的重要意义及在我国实施GMP管理和认证的紧迫性和必然性。笔者认为,应该大力倡导每个药业企业都实施GMP管理,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正过程中,再来申请GMP认证。
药品GMP认证在我国 关键词:GMP管理;GMP认证;GMP发展;GMP类型。
药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到: 药品GMP认证在我国
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