大容量注射液（葡萄糖）车间生产

摘要

本设计为大容量注射液（葡萄糖）车间生产工艺而制定。在GMP的相关规定指导下，完成大输液生产工艺过程的设计，厂房设备平面布置设计，洁净级别的设计，人物流走向设计；进行大输液车间设备选型，物料衡算等。

在设计中选用多项国内先进真实的单机设备，并努力做到效益最大化。

关键词：大容量注射液  GMP  生产工艺     

目录

1 文献综述 1

1.1、大输液生产产品的概述 1

1.2、葡萄糖 2

1.2.1、葡萄糖的主要特性 2

1.2.2、葡萄糖注射液的处方 2

1.2.3 、5%葡萄糖注射液 4

1.3、塑料瓶的生产工艺 5

1.3.1、原材料 5

1.3.2、塑料瓶的技术要求 5

1.3.3、塑料瓶生产工艺 6

1.3.4、生产工艺条件 6

1.3.5、洁净生产区及相应的管理 6

1.4、热原 7

1.4.1、热原定义 7

1.4.2、热源特性 7

1.4.3、热源消除方法 8

1.5、大输液在国内外的应用现状 8

1.6、GMP对大输液的工艺要求 9

1.6.1、生产环境 9

1.6.2、厂房 9

1.6.3、洁净空调 10

1.6.4、工艺用水系统 10

1.6.5、设备 11

1.7、设计的优点及特点 11

2 设计说明书 13

2.1、工厂概况 13

2.2 、设计范围 13

2.3、设计原则 13

2.4、产品方案及建设规模 14

2.4.1、产品方案 14

2.4.2、 建设规模 14

2.5、生产工艺流程 14

2.5.1、大输液工艺过程 14

2.5.2、注射用水工艺过程 15

2.6、生产制度 16

2.7、物料衡算 16

2.8、GMP对设备的设计和选型要求 18

2.8.1、设备使用说明 18

2.8.2、主要工艺设备选型 18

2.9、主原材料及公用系统消耗 21

2.10、公用系统消耗 21

2.10.1、公用系统参数 21

2.11、 车间平面布置 22

2.11.1、布置原则 22

2.11.2布置说明 22

2.12、劳动定员 23

2.13、GMP对公用工程的要求 23

2.14、给排水 23

2.14.1、执行现行规范、规程、标准 23

2.15、供电 24

2.16、车间照明及照度标准 24

2.17、电信 24

2.17.1、火灾报警系统 24

2.18、仪表 24

2.18.1、设计依据 24

2.18.2、控制水平 25

2.19、土建 25

2.19.1、大输液生产车间 25

2.19.2、建筑设计 25

2.19.3、结构设计 25

2.20、采暖、通风及空调 26

2.20.1、设计依据 26

2.20.2、对采暖、通风与空调净化要求 26

2.20.3、室内温、湿度和洁净度要求 26

2.20.4、大输液生产车间公用系统消耗 26

2.21、 空调房间压差控制 27

2.22、环境保护 27

2.23、消防 27

2.23.1、设计依据 27

2.23.2、工程概述 27

2.23.3、设计对消防要求的考虑和采取措施 27

2.24、职业安全卫生 28

2.24.1设计中采用的技术规范、规程、标准 28

2.24.2 设计原则 28

2.24.3 设计中采用的主要防护措施 29

2.24.4 工业卫生 29

2.25、劳动保护 30

3 总结 31

4 致谢 32

5 参考文献 33